质量管理体系的建立包括：策划与准备、质量管理体系总体设计、编写质量管理体系文件。
1.策划与准备
（1）贯标决策，统一思想
（2）教育培训，统一认识
（3）成立班子，明确任务
（4）编制工作计划、环境与风险评价
2.质量管理体系总体设计
在质量管理体系总体设计阶段，其主要工作包括： 确定质量方针、目标；过程适用性评价和体系覆盖范围确定；组织结构调整方案。
质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。
质量方针的建立为组织确定了未来发展的蓝图，也为质量目标的建立和评审提供了框架。质量方针必须通过质量目标的执行和实现才能得到落实，质量目标的建立为组织的运作提供了具体的要求，质量目标应以质量方针为框架具体展开。
在质量方针给定的原则框架下，监理单位要制定具体的、可测量的质量目标。
3.编写质量管理体系文件
（1）编制原则（口诀：芙蓉系可立定）
（2）文件准备和企业调查
工程监理单位的质量管理体系文件由三个层次的文件构成：
第一层次 | 质量手册 | 监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则，应阐明监理单位的质量方针和质量目标，并描述其质量管理体系的文件 |
第二层次 | 程序文件 | 质量手册的支持性文件，是实施质量管理体系要素的描述，它对所需要的各个职能部门的活动规定了所需要的方法，在质量手册和作业文件间起承上启下的作用 |
第三层次 | 作业文件 | 程序文件的支持性文件，是对具体的作业活动给出的指示性文件 |
（3）编制必要的专门程序
监理单位可根据其管理需求，确定是否编制程序文件，其内容与数量由监理单位根据管理要求自行决定。
程序文件包括：文件控制程序、质量记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正措施控制和预防措施控制程序。
（4）编制必要的作业文件
作业文件是指导监理工作开展的技术性文件
作业文件 | 监理单位在编写程序文件的过程中，应同时编制质量管理体系贯彻实施所需的各种质量记录表格。包括： | |
一类是与质量管理体系有关的记录 | 合同评审记录、内部审核记录、管理评审记录、培训记录、文件控制记录 | |
另一类是与监理服务“产品”有关的质量记录 | 监理旁站记录、材料设备验收记录、纠正预防措施记录、不合格品处理记录 【助记】与现场有关 | |
