考点:质量管理体系标准结构及关键要素
1) 质量管理体系核心标准
目前执行的质量管理体系核心标准有三个:《质量管理体系基础和术语》、《质量管理体系要求》(通用要求)、《质量管理组织质量实现持续成功指南》(成熟度评价)。
2) 管理体系结构
组织的质量管理体系按照 PDCA 循环原理运行。
3) 质量管理体系关键要素
质量管理体系是指由组织机构、过程、程序和资源组成的有机整体,以保证产品和服务质量满足规定(或隐含) 的要求。
⑴ 组织机构
组织机构是组织对人员职责、权限和相互关系的有序安排。
组织最高管理者要肩负起管理职责,对外要将客户的满意标准作为组织生存的首要目标,对内要建立和实施质量管理体系,确保组织机构合理和岗位职责明确。
⑵ 过程
过程是指利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
一个过程的输入通常是其他过程的输出,而一个过程的输出通常又是其他过程的输入,两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。组织通常对过程进行策划,并使其在受控条件下运行,以实现增值目的。