非法行医罪是指未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的行为。
1.主体只能是未取得医生执业资格的自然人。
具有医生执业资格的人不能构成本罪。医生执业涉及两个证：“医师证书”；“医疗机构执业许可证”。医生执业资格究竟需具备这两个证还是仅需具备“医师证书”？对此，过去存在分歧。最高人民法院关于周兆钧非法行医案的判决确认：具备“医师证书”而没有“医疗机构执业许可证”的，不属于未取得医生资格的人，其目的、方法符合医学常理的，不是刑法意义的非法行医。按照法工委的答复，甲在试用期间从事相应的医疗活动，不属于非法行医。
2.客观上有非法行医的行为，即无医生执业资格从事营利性的诊疗活动，包括在医疗机构中从事诊疗活动和擅自开业从事诊疗活动。
构成本罪应具有“行医”的形式。即使用“医术”之名为他人诊疗疾病，如果没有使用医术的名义，不成立本罪，如乡间神汉巫婆使用采用跳大仙、念咒语、驱鬼神等迷信方式为他人“治病”，不是非法行医，如果以此骗人钱财的，可构成诈骗罪。一般应具有“常业性”，即以非法行医为业或以此为生活主要来源，如开办诊所或游走江湖非法行医，若缺乏常业性，不成立本罪，如村民甲以种地为业，有时利用祖传的治疗肝炎的偏方为周围群众看病，收取少量谢金和礼物，不构成非法行医罪。再如某医院护士，偶然受朋友之托私自为他人做人工流产手术，因无手术经验，导致大出血死亡，也不具有常业性行医的特征，不构成非法行医罪，也不构成非法进行节育手术罪。因为不在正常的医疗活动中，缺乏业务性质，不宜定医疗事故罪。构成过失致人死亡罪。
3.主观是故意，即明知无医生执业资格而非法行医。本罪的故意，只需认识到无执业资格的事实，不问行为人是否明知无执业资格行医的非法性质。
非法行医必须情节严重的才构成犯罪。情节严重一般指：多次被取缔后仍然非法行医的；从事危险性较大的诊疗活动的；非法行医获利巨大的；损害就诊人健康的；采取愚昧、野蛮的方法的，等等。
4.与医疗事故罪的区别：
①主体不同。本罪的主体没有医生执业资格；医疗事故罪的主体有医生执业资格。②罪过形式不同。本罪是故意罪，不以造成严重后果为要件；医疗事故罪是过失犯罪，以造成就诊人死亡、伤残的严重结果为要件。
5.非法行医罪严重损害就诊人健康或者造成就诊人死亡的，是非法行医罪的结果加重犯，仍只需以本罪论处。
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