关于调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知

　　7、药品广告管理
　　掌握药品广告的审批。
　　熟悉药品广告监督管理。
　　了解药品广告管理的必要性、目的与意义。
　　六、执业药师管理
　　掌握执业药师管理的内容、注册及继续教育。
　　熟悉执业药师管理的必要性、目的与意义。
　　八、医疗保险用药与定点药店管理
　　熟悉医疗保险定点药店、处方外配的概念。
　　熟悉医疗保险定点医疗机构、定点药店审查和管理内容。
　　了解基本医疗保险用药范围的管理内容。
　　了解医疗保险制度改革的主要内容。
　　第二部分  药事管理法规
　　一、药品不良反应报告和监测管理办法
　　掌握本办法总则与附则的内容。
　　掌握药品不良反应报告制度的有关内容与要求。
　　掌握违反本办法有关规定应承担的法律责任。
　　熟悉药品不良反应评价与控制的有关内容和要求。
　　熟悉有关机构在药品不良反应监测管理方面的职责。
　　二、药品经营许可证管理办法
　　掌握本办法的适用范围。
　　掌握申领、变更和换发许可证的条件与要求。
　　掌握管理机构对持证企业监督检查的内容、要求及处理办法。
　　熟悉申领、变更和换发许可证的程序。
　　三、处方管理办法（试行）
　　掌握本办法的制定目的、依据及适用范围。
　　掌握处方定义、开具及调剂（配）处方的原则。
　　掌握处方有效期、处方组成、处方印制要求。
　　掌握处方书写规则、要求及处方限量的规定。
　　掌握对处方的审核及处方调剂、调配及保存期的规定。
　　四、药品生产监督管理办法
　　熟悉药品生产监督管理的概念。
　　熟悉药品生产许可证管理的有关规定。
　　熟悉药品委托生产的管理规定。
　　了解药品生产监督检查的有关规定。
　　五、互联网药品信息服务管理办法
　　了解互联网药品信息服务的概念及其分类。
　　了解互联网药品信息服务开办条件、申请审批程序。
　　了解互联网药品信息服务管理及处罚的有关规定。
　　六、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
　　了解医疗器械说明书、标签和包装标识的主要内容。
　　了解医疗器械说明书、标签和包装标识的禁止性规定。