二、B型题(配伍选择题)共40题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。
每组均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也
可不选用。
试题:
[3l——35] ( )
A.专业技术负责入 B.质控部门负责人 C.检验人 D.质监员 E.总工程师
在制药企业中
31。成品检验结果签字者 32。成品检验结果复核者
33.成品检验报告审查者 34.成品检验报告签字者
35.成品检验操作规程批准者
[36——40] ( )
A.合同规定标准 B.中间体标准
C.企业内控标准 D.原材料标准 E.法定标准
36.企业产品出厂执行的标准 37.国家监督性抽检的依据
38.企业成品生产依据的成品标淮 39.用户对药品质量提出异议后判定标准
40.企业留样考查执行的标准
[41——45] ( )
A.精制白喉抗毒素 B.胃蛋白酶、胰蛋白酶
C.硫酸阿托品 D.溴化钠 E.甲状腺糖衣片
41.湿度太高,吸水潮解的药品有 42.温度太高而失效的药品有
43.湿度太高,吸潮后发霉、腐败的药品有
44.湿度太低,风化后影响使用剂量的药品有
45.吸潮后,软化、粘连、膨胀破裂的药品有
[46——50] ( )
A.60%一75% B.60%一80% C.2—10℃ D.0—30℃ E.20℃以下
在药品贮存中 46.冷库温度要求 47. 阴凉库温度要求
48.常温库温度要求 49.冷库相对湿度 50.常温库相对湿度
[51——55] ( )
A.FDA B.WHO C.USP D.0TC E.UPS
51.非处方药即 52.美国食品与药品管理局即
53.世界卫生组织即 54. 大众药即 55. 美国药典即
[56——60] ( )
A.环氧乙烷 B.甲醛 C.高锰酸钾 D.新洁尔灭 E.醋酸苯汞
56.重金属类消毒剂包括 57.烷基化合物类消毒剂包括
58.氧化剂类消毒剂包括 59. 醛类消毒剂包括 60. 表面活性剂包括