第84题 生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的是
A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
第85题 生产销售劣药对人体健康造成严重危害的是
A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
第86题 处方量与药品剂型有关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量的麻醉药品是
A.福尔可定
B.利他林
C.艾司唑仑
D.毛果芸香碱
E.脑黄金
第87题 每次处方不超过三日常用量，其处方应留存两年备查的一类精神药是
A.福尔可定
B.利他林
C.艾司唑仑
D.毛果芸香碱
E.脑黄金
第88题 每次处方不超过七日常用量，其处方应留存两年备查的二类精神药是
A.福尔可定
B.利他林
C.艾司唑仑
D.毛果芸香碱
E.脑黄金
第89题 每次处方不得超过二日极量，处方一次有效，取药后处方保存两年备查的医用毒性药品是
A.福尔可定
B.利他林
C.艾司唑仑
D.毛果芸香碱
E.脑黄金
第90题 不含麻醉药品和精神药品的复方制剂的戒毒药是
A.戒毒药品
B.一类戒毒药
C.二类戒毒药
D.三类戒毒药
E.四类戒毒药
第91题 由国家药典委员会负责审定，国家药监局审批颁布的国家标准的是
A.戒毒药品
B.一类戒毒药
C.二类戒毒药
D.三类戒毒药
E.四类戒毒药
第92题 应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用的是
A.包装、标签及说明书
B.药品内包装
C.药品外包装
D.药品大包装标签
E.药品内包装标签
第93题 应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中质量的是
A.包装、标签及说明书
B.药品内包装
C.药品外包装
D.药品大包装标签
E.药品内包装标签
第94题 应包括有包装数量、运输注意事项或其它标记等的标签是
A.包装、标签及说明书
B.药品内包装
C.药品外包装
D.药品大包装标签
E.药品内包装标签
第95题 尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的标签是
A.包装、标签及说明书
B.药品内包装
C.药品外包装
D.药品大包装标签
E.药品内包装标签
第96题 药品说明书中疾病名称，临床检验方法和结果等均应采用
A.曾用名
B.国家颁布的名词
C.化学药品名称
D.注意事项
E.禁忌症
第97题 药品需要慎用情况，用药过程中需观察的情况属于药品说明书中的
A.曾用名
B.国家颁布的名词
C.化学药品名称
D.注意事项
E.禁忌症
第98题 禁止应用该药品的人群或疾病情况属于药品说明书中的
A.曾用名
B.国家颁布的名词
C.化学药品名称
D.注意事项
E.禁忌症
第99题 2005年1月1日起停止使用的是药品的
A.曾用名
B.国家颁布的名词
C.化学药品名称
D.注意事项
E.禁忌症
第100题 防疫药品、普查普治用药品，预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须
A.逐级定期报告制度
B.快速报告（15个工作日内）
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告
第101题 药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品严重、罕见或新的不良反应病例，要
A.逐级定期报告制度
B.快速报告（15个工作日内）
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告
第102题 严重、罕见的药品不良反应随时报告，必要时可
A.逐级定期报告制度
B.快速报告（15个工作日内）
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告
第103题 药品经营企业购进首营品种应进行
A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提，从合法的企业进货
E.质量审核，审核合格后方可经营
第104题 药品经营企业对首营企业应进行
A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提，从合法的企业进货
E.质量审核，审核合格后方可经营
第105题 药品经营企业购进药品应以
A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提，从合法的企业进货
E.质量审核，审核合格后方可经营
第106题 药品经营企业购进药品的合同应明确
A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提，从合法的企业进货
E.质量审核，审核合格后方可经营
第107题 小型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于
A.20平方米
B.50平方米
C.100平方米
D.150平方米
E.500平方米
：
第108题 大型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于
A.20平方米
B.50平方米
C.100平方米
D.150平方米
E.500平方米
第109题 中型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于
A.20平方米
B.50平方米
C.100平方米
D.150平方米
E.500平方米
第110题 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是
A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
第111题 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开的是
A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
第112题 应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统的是
A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
第113题 应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是
A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
第114题 依法由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格是
A.商品价格
B.服务价格
C.市场调节价
D.政府指导价
E.政府定价
第115题 由经营者自主制定，通过市场竞争形式的价格是
A.商品价格
B.服务价格
C.市场调节价
D.政府指导价
E.政府定价
第116题 依法、由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格是
A.商品价格
B.服务价格
C.市场调节价
D.政府指导价
E.政府定价
第117题 各类有形产品和无形资产的价格是
A.商品价格
B.服务价格
C.市场调节价
D.政府指导价
E.政府定价
第118题 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是属于
A.第三类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第一类医疗器械
D.仪器、器具
E.设备、材料
第119题 植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是
A.第三类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第一类医疗器械
D.仪器、器具
E.设备、材料
第120题 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于
A.第三类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第一类医疗器械
D.仪器、器具
E.设备、材料
X 型题：
第121题 属于微观药事管理的有
A.药品生产质量管理
B.药品经营质量管理
C.药学服务质量管理
D.医疗保险用药销售管理
E.药品价格管理和药品储备管理
第122题 药品标准的含义是
A.药品质量的规范
B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定
C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据
D.检验和管理部门共同遵循的法定依据
E.地方标准衍生的
第123题 药品管理的内容包括
A.药品的监督查处
B.药品的广告管理
C.药品的注册管理
D.药品的生产、流通和使用管理
E.执业药师注册管理
第124题 特殊管理药品管理模式的特点是
A.对违法行为给予更严厉的处罚
B.多部门协同管理
C.与一般药品一样具有医疗上的价值，但因其具有特殊性，管理、使用不当危害患者及公众生命健康
D.更多、更具体、更严格的管理模式
E.更多地使用前置性审批管理方式
第125题 药品零售企业特殊性表现在
A.药品零售活动直接面向公众，药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康
B.药品零售活动面向医疗机构及其相关企业和单位
C.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康
D.药品零售活动更多地使用前置性审批管理方式
E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
第126题 定点医疗机构审查和确定的原则是
A.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量
B.提高医疗卫生资源的利用率，促进医疗卫生资源的优化配置
C.兼顾专科与综合，中医与西医
D.注重发挥社区卫生服务机构的作用
E.方便参保人员就医并便于管理
第127题 定点零售药店必备的条件是
A.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”，经药监部门年检合格
B.遵守“药品管理法”及有关法规，确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策
D.具备及时供应基本医保用药，24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗，营业人员需经地级以上药监部门培训合格
第128题 在药品的标签或说明书上，应注明的内容是
A.批准文号
B.广告审查批准文号
C.不良反应，禁忌和注意事项
D.注册商标图案
E.有效期、生产日期、产品批号
第129题 应按国家标准和国家药监部门批准的工艺生产的药品是
A.放射性药品
B.抗癌药品
C.生物制品
D.中药材
E.抗生素
第130题 依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是
A.注射剂
B.血液制品
C.用于血液筛查的体外诊断试剂
D.国家规定的其他生物制品
E.疫苗类制品
第131题 依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是
A.进口药品到岸后，进口单位应向海关备案
B.进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
第132题 对特殊管理的药品，外用药品，非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是
A.在其标签上
B.在其使用说明书上
C.在其最小销售单元上
D.在其中包装上
E.在其大包装上
第133题 非处方药品的绿色专有标识中用于
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志
D.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志
E.非处方药
第134题 医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应
A.办公室、休息室与配制室分开
B.人流、物流分开
C.一般区和洁净区分开
D.内服制剂和外用制剂分开
E.无菌制剂与其他制剂分开
第135题 医疗器械说明书不得含有
A.绝对的语言
B.承诺性语言
C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语
D.利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐
E.表示功效的断言或保证
第136题 以下对商业贿赂行为的说法正确的是
A.回扣是指经营者、销售商品时在帐外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人一定比例的商品价款
B.所谓帐外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务帐上按照财务会议制度明确如实记载
C.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂
D.在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处
E.对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处
第137题 从事互联网络药品信息服务应具备的条件是
A.符合“互联网信息服务管理办法”规定的要求
B.符合“中华人民共和国药品管理法”
C.有两名以上了解药品管理法律、法规和药学知识的专业人员
D.其两名专业人员应经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可
E.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
第138题 在药品申请注册的同时可申请为非处方药的情况是
A.已有国家药品标准的非处方药的生产
B.已有国家药品标准的非处方药的进口
C.使用SFDA确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂
D.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
E.已有国家药品标准的处方药的生产和进口
第139题 依“消费者权益保护法”规定，经营者与消费者进行交易应遵循的原则是
A.诚实信用
B.平等
C.公平
D.公开
E.自愿
第140题 在药品流通领域中，道德责任涉及的环节是
A.采购供应
B.安全储运
C.销售服务
D.广告宣传
E.经营道德观
（完）
药事管理法规试题1
A型题答案：
1. C 21. C
2. B 22. B 3. E 23. E
4. D 24. D
5. A 25. B
6. B 26. C
7. C 27. E
8. E 28. D
9. A 29. E
10. D 30. A
11. A 31. D
12. C 32. B
13. E 33. C
14. B 34. A
15. C 35. D
16. D 36. C
17. C 37. E
18. E 38. A
19. A 39. D
20. B 40. B
B型题答案：
41. B 61. E
42. E 62. E
43. A 63. C
44. D 64. D
45. C 65. C
46. B 66. D
47. E 67. A
48. D 68. C
49. D 69. B
50. B 70. E
51. E 71. D
52. D 72. E
53. B 73. C
54. A 74. A
55. A 75. E
56. E 76. C
57. D 77. B
58. C 78. D
59. C 79. E
60. A 80. E
81. D 101. B
82. C 102. D
83. B 103. E
84. E 104. B
85. A 105. D
86. A 106. C
87. B 107. A
88. C 108. B
89. D 109. C
90. D 110. B
91. A 111. C
92. B 112. D
93. C 113. E
94. D 114. D
95. E 115. C
96. B 116. E
97. D 117. A
98. E 118. B
99. A 119. A
100. C 120. C
C型题答案：
121. ABCDE
122. BCD
123. ABCD
124. ABDE
125. ACE
126. ABCDE
127. ABCDE
128. ACE
129. ABCDE
130. BCDE
131. BCD
132. ABCDE
133. BCD
134. ABCDE
135. ABCDE
136. ABCDE
137. ABCDE
138. ABCD
139. ABDE
140. ABCDE
