第二章药事管理体制 [A型题] 1 国家药品监督管理局负责对药品的 A 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督 B 研究、流通进行行政监督和技术监督 C 研究、生产、流通、使用进行技术监督 D 研究、生产、流通、使用进行行政监督 E 生产、使用等进行行政监督和技术监督答案2 美国食品药品管理局(FDA)是对 A 食品、药品销售实行监督的政府机构 B 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 C 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构 D 食品生产、销售实行监督管理机构 E 药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构答案3 日本厚生省的药事局负责 A 与药品有关的产品监督管理工作 B 食品、药品监督管理工作 C 药品监督管理工作 D 食品监督管理工作 E 与健康相关产品监督管理工作答案4 世界卫生组织(WHO)的宗旨是 A 使人民大众获得可能的最高水平的健康 B 使全民获得可能的最高水平的健康 C 使民众获得可能的最高水平的健康 D 使全世界人民获得可能的最好的健康 E 使全世界人民获得可能的最高水平的健康答案[B型题] (5-9题) A 药事管理体制 B 药品技术监督机构 C 中国药品生物制品检定所 D 国家经贸委医药司的职能 E DEA 5 负责强制执行麻醉药 等特殊药物管理的一个联邦机构,是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构答案6 一定社会制度下药事工作的组织方式,管理制度和管理方法,是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度答案7 在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构答案8 全国药品检验的最高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指导中心答案9 贯彻、执行国家有关法律、法规,对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控答案