药事管理与法规练习题第三章药品质量监督管理

第三章  药品质量监督管理
[A型题]

1　 药品质量是指
 A  能满足规定需求的特征
 B  能满足规定需要的特征
 C  能满足规定需要和需求的特征的总合
 D  能满足需求的特征
 E 能满足需要的特征

答案
2 　质量监督是
 A  根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
 B  根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动
 C  根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动
 D  根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
 E 根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
答案
3　 
  药品质量监督管理是指
 A  国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督
 B  国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
 C  国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理
 D  国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
 E 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
答案
4 　我国药品监督管理的性质有
 A  预防性
 B  完善性
 C  促进性
 D  情报性和教育性
 E 以上皆是
答案
5　 我国药品质量监督检验具有
 A  权威性
 B  仲裁性
 C  公正性
 D  公开性
 E 权威性、仲裁性、公正性
答案
6　 我国制定药品标准的指导思想是
 A  中药标准立足于特色的突出
 B  西药标准立足于赶超与国情相结合
 C  中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合”
 D  加强药品内在质量的控制
 E 中西药并重
答案

7 　国家基本药物的特色是
 A  疗效好、不良反应小
 B  质量稳定
 C  价格合理
 D  使用方便 
  E 以上皆是
答案
8　 药品不良反应是指
 A  药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
 B  药品在正常用量下出现的有害反应
 C  药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性
 D  药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
 E 药品在正常用量下出现的特异质反应
答案
9　 目前国际通用的药品管理的有效模式是
 A  国家基本药事管理
 B  处方药和非处方药分类管理法
 C  特殊药品管理法
 D  医药商品质量管理规范
 E 药品生产质量管理规范
答案