A 进口检验一批不合格的药品
B 擅自更改包装和标签的药品
C 未及时报告药品不良反应情况的药品
D 伪造、假冒《进口药品检验报告书》销售药品
E 超过《进口药品注册证》即定的使用范围的药品
答案
11 《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是
A 《药品流通监督管理办法》
B 《进口药品管理办法》
C 《医药商品质量管理法》
D 《中华人民共和国药品管理法》
E 《中华人民共和国反不正当法》
答案
12 进口药品国内销售代理商是指 A 取得《药品经营企业许可证》的企业法人
B 依据与国外制药厂商之间
C 取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签订的协议， 从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业
D 具有合法资格的药品零售店法人
E 取得《药品生产企业许可证》的企业法人
答案
13 进口药品国内销售代理商办理备案手续应在进口药品国内销售代理商与国外制药厂商签订国内销售代理协定的 A 10个月内
B 8个月内
C 6个月内
D 4个月内
E 2个月内
答案
14 “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由 A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C 县级药品监督管理局印刷
D 省级药品监督管理局统一编排序号
E 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
答案
[B型题] （15-19题）
A 审批制度
B 一级审批制度
C 注册审批制度
D 注册制度
E 分类保护制度
15 国家对进口药实行
答案
16 国家对中药保护品种实行
答案
17 国家对新药申报实行
答案
18 国家对新生物制品申报实行
答案
19 国家对执业药师资格实行
答案
（20-24题） A 批准
B 受理
C 销售使用
D 禁止
E 警告
20 进口药品的包装、标签未用中文注明药品名称和主要成分的，SDA对国外制药厂商提出
答案
21 从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的进口药品报验申请将不予以
答案
22 口岸检验二批不合格的进口药品，换发《进口药品注册证》的申请不予以
答案
23 《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册的批准文件
答案
24 含有中国禁止进口成分的进口药品其进口注册申请将不予以
答案
