药事管理与法规练习题第十八章加强药品管理工作的紧急通知

第十八章 加强药品管理工作的紧急通知
[A型题]
  

1 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》发布于
 A 2000年
 B 1998年
 C 1996年
 D 1994年
 E 1992年
答案
2 在申请开办药品批发企业的审查中，重点要看
 A 是否具有在12小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
 B 是否具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
 C 是否具有在36小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
 D 是否具有在48小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
 E 是否具有在60小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
答案
3 个体工商户可依法申请从事
 A 药品批发业务
 B 药品生产业务
 C 药品检验业务
 D 药品监管业务
 E 药品零售业务
答案
4 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是
 A 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证
 B 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证
 C 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照
 D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证
 E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证
答案
5 医疗机构和药品经营企业采购药品时，必须向
 A 取得合法生产或者经营药品资格的企业采购
 B 个体工商壶处采购
 C 证照暂时未批下的经营者手中购买
 D 证照不全的药品经营企业中购买
 E 药品集贸市场采购
答案
6 医疗机构配制的制剂
 A 可以供应其他医疗单位
 B 严禁在市场上销售或者变相销售
 C 可以从事批发业务
 D 可在药品集贸市场上销售 
 E 可供应给当地的零售药店
答案
7 国家严禁开办除中药材市场以外的
 A 各种药品集贸市场
 B 取得合法证件的药品零售企业
 C 取得合法证件的药品经营企业
 D 证照俱全的药品生产企业
 E 证照俱全的医疗机构
答案
8 新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合
 A 药品非临床研究质量管理规范
 B 药品临床实验管理规范
 C 药品生产企业质量管理规范
 D 药品经营企业质量管理规范
 E 药材质量管理规范
答案
9 要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是
 A 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准
 B 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准
 C 不和格品经复检后仍不合格
 D 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格
 E 符合药典药品质量标准
答案
10 中药材专业市场严禁出售
 A 中药饮片、中成药 
 B 化学原料药及其制剂
 C 抗生素、化学药品、放射性药品
 D 血清疫苗、血液制品和诊断药品
 E 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材
答案
 
[B型题]
 
（11~15题）
A 分开核算、分别管理
B 国家重点发展的品种
C 药品生产企业许可证、营业执照
D 药品经营企业许可证、营业执照
E 药品生产质量规范管理
11 对申请开办药品生产企业重点审查其生产的药品品种是否是
答案