药事管理与法规练习题第二十章中药品种保护条例

第二十章中药品种保护条例
[A型题] 

  
1　　中药品种保护条例制定的目的
 A 提高中药品种的质量
 B 保护中药生产企业的合法权益
 C 促进中药事业的发展
 D 为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
 E 提高中医治疗水平
答案
2　　 中药品种保护条例的适用范围是
 A 中国境内生产制造的中药品种
 B 中国境内生产制造的天然药物
 C 中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品
 D 申请专利的中药品种
 E 中药人工制成品
答案
3　　我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
 A 分级保护制度
 B 逐级报告制度
 C 分类管理制度
 D 审批制度
 E 认证制度
答案
4　　国家对中药保护品种分为
 A 五级
 B 四级
 C 三级
 D 一级
 E 二级
答案
5　　国家中药品种保护审评委员会的专家由
 A 中医药方面的医疗专家担任
 B 中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成
 C 中医药方面的科研专家担任
 D 中医药的检验专家担任
 E 中医药的经营、管理专家担任
答案
6　　中药二级保护品种期限为
 A 三年
 B 五年
 C 七年
 D 九年
 E 十年
答案
7　　 申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前
 A 一年
 B 10个月
 C 8个月
 D 6个月 
 E 4个月
答案
8　　 对临床用药紧缺，并已批准仿制的中药保护品种，其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业
 A 转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费
 B 转让费
 C 转让该中药品种的处方组成使用费
 D 转让该中药品种的工艺制法的使用费
 E 中药保护品种研制费
答案
9　　 中药一级保护品种必须保密的内容是
 A 工艺制法
 B 处方组成、工艺制法
 C 处方组成
 D 品种的质量标准 
  E 毒理研究资料
答案
10　　 中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经
 A 中药品种保护委员会批准
 B 国务院批准
 C 药典委员会批准
 D 中国药品、生物制品检定所批准
 E 国务院卫生行政部门批准
答案