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药事管理与法规练习题第二十六章药品生产、经营企业许可证

来源:233网校 2006年8月11日
第二十六章  药品生产、经营企业许可证
[A型题] 

1   药品生产企业许可证的换证工作范围是
 A 现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
 B 出售、转让证照的药品生产企业
 C 有制售假药行为的药品生产企业
 D 承包给个人经营的药品生产企业
 E 目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
答案
2   血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得 A 《药品生产企业许可证》方可 B 《药品GMP证书》方可 C 《药品生产企业合格证》方可 D 《营业执照》 E 《药品经营企业许可证》
答案
3   新版《药品生产企业许可证》的有效期为 A 一年 B二年 C 三年 D 四年 E 五年
答案
4   对审查合格的药品批发、零售企业分别由省级和地(市)级药品监督管理部门核发 A 《药品生产企业许可证》 B 《药品生产企业合格证》 C 《药品经营企业许可证》 D 《药品GMP证书》 E 《营业执照》
答案
5   《药品生产企业许可证》的换证工作,取消了 A 零售企业经营方式的核准 B 批发企业经营方式的核准 C 零售兼批发经营方式的核准 D 批发兼零售经营方式的核准 E 生产兼零售经营方式的核准
答案
6   国家和省级药品监督管理部门分别负责 A 全国的换证工作的监督抽查 B 辖区内的换证工作的监督抽查 C 全国和辖区内的换证工作的监督抽查 D 某区的换证工作的监督抽查 E 某县的换证工作的监督抽查
答案
7   新版《药品生产企业许可证》的有效期统一至 A 2001年 B 2002年 C 2003年 D 2004年 E 2005年
答案
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