药品生产质量管理模拟题（二）

10  药品质量验收组对验收不合格的药品，填写药品拒收报告单，其审核是
A 化验室负责人
B 业务主管经理
C 质量主管经理
D 经理
E 质量管理机构

参考答案
11  药品质量验收组对验收合格的药品填写入库凭证时，签字盖章的是
A 化验室负责人
B 质量验收员
C 质量管理部门负责人
D 仓库收货员
E 质量管理人员

参考答案
12  药品检验室包括
A 化验室和物理检测室
B 化验室和仪器检测室
C 分析室和动物房
D 化验室和动物房
E 菌检室和仪器分析室

参考答案
13  医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是
A 本企业药品质量的咨询
B 承担本企业药品质量的化验和检测
C 承担本企业药品的不良反应监测
D 承担本企业药品的售后服务
E 承担本企业药品标准的制定

参考答案
14  医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是
A 质量稳定的药品
B 连续生产的药品
C 对生产厂检验报告产生疑问的药品
D 在市场上销售20年以上的药品
E 不许进行内在质量检验的药品

参考答案
15  有效期规定药品的管理制度的内容是
A 审核程序、手续及相关部门职责
B 出库复核
C 危险品管理原则与要求
D 使用期药品管理规定
E 质量事故的范围及类别

参考答案
[B型题] 
（16~20题）
A 质量信息管理制度的内容
B 卫生管理制度的内容
C 质量否决权制度的内容
D 各级质量责任制度的内容
E 质量标准管理制度的内容
16  质量标准管理的职能部门与人员是

参考答案
17  库房内外的卫生制度

参考答案
18  质量否决考核部门是

参考答案
19  质量奖励基金的规定是

参考答案
20  质量信息类别与分级规定

参考答案
（21~25题）
A 不合格药品的确认、记录
B 用户访问的对象、内容、方式、时间
C 分装人员、场所及要求
D 质量事故的报告制度、内容、认定等
E 仓库有效期药品堆垛、标志管理
21  属于有效期规定药品的管理制度内容的是

参考答案