药事管理与法规全真模拟试卷（1）

21．化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为 
A．2003年1月 1日起停止使用 
B．2003年7月 1日起停止使用 
C．2004年1月 1日起停止使用 
D．2004年7月1日起停止使用 
E．2005年l月1日起停止使用 

22．中药说明书的格式不包括 
A．药品名称、主要成分 
B．药理作用、禁忌证、注意事项 
C．毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用 
D．规格、有效期 
E．批准文号、生产企业 

23．药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写 
A．药品名称、性状 
B．适应证、用法用量 
C．规格、贮藏 
D．有效期 
E．批准文号、生产企业 

24．不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是 
A．国家药品监督管理局 
B．省级药品监督管理部门 
C．各级卫生行政部门 
D．国家药品不良反应监测机构 
E．省级药品不良反应监测机构 

25．药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是 
A．加强药品监督管理、指导合理用药 
B．规范有关单位的用药行为 
C．医疗纠纷的依据 
D．医疗诉讼的依据 
E．处理药品质量事故的依据 

26．药品经营企业的冷库温度为 
A．0～10℃ 
B．2～10℃ 
C．<10”C 
D．<20C 
E.<30 C 

27．药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额 
A．2000万元以上、300～2000万元、300万元以下 
B，500万元以上、75～500万元、75万元以下 
C．800万元以上、100～1000万元、100万元以下 
D．1000万元以上、500～1000万元、500万元以下 
E．20000万元以上、5000～20000万元、5000万元以下 

28．批发企业和零售连锁企业质量验收的内容 
A．药品外观的性状检查 
B．药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查 
C．内在质量化学检验 
D．内在质量物理检验 
E．内在质量生物学检验 

29．由药品监督管理部门核准的许可事项为 
A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 
B．生产范围、生产地址、许可证编号 
C．企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限 
D．企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型 
E．企业负责人、注册地址、发证机关和日期 

30．药学职业道德基本原则的内容不包括 
A.以病人为中心 
B．实行人道主义 
C．为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务 
D．遵守社会公德、遵纪守法 
E．全心全意为人民服务