药事管理与法规全真模拟试卷（2）

4.药品注册管理是 
A.控制药品市场准入的制度 
B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度 
C.法定的控制药品准入的制度 
D.控制药品市场准入的前置性管理制度 
E.法定的控制药市场准人的前置性制度 

5.下列说法不正确的是 
A．对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不 
进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康 
B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药批发过程中的药品质量 
C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量 
D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药 
E.生产企业的市场准人条件质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件 

6．执业药师管理的必要性是 
A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范 
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 
C.具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位 
E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度 
7．我国执业药师管理的核心是 
A.建立执业药师法 
B.执业药师继续教育管理 
C.执业药师发展管理 
D.执业药师注册和行为管理 
E.完善执业药师的业务素质 

8．列人《基本医疗保险药品目录》药品必须 
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应 
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便 
D.安全有效、价格合理、使用方便 
E.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应 

9.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 
A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 
B.药品强制性检验 
C．进口药品审批检验 
D．药品生产企业药品出厂前检验 
E．药品质量监督检查检验 

10．下列属于假药的是 
A.改变剂型或改变给药途径的药I 
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 
C.超过有效期的 
D.以其他药品冒充麻醉药品的 
E.更改生产批号的 

11.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是 
A.不超过二年 
B.不超过三年 
C.不超过五年 
C．不超过四年 
E．不超过六年 

12.新药是指 
A．未曾在中国境内生产的药品 
B.未曾在中国境内获得专利保护的药品 
C.未曾在中国使用过的药品 
D.未曾在中国境内进口过的药品 
E．未曾在中国境内上市销售的药品 

13．下列哪些行政行为不收费 
A．核发证书、进行药品注册 
B．实施药品抽查检验 
C．进行药品认证 
D．实施药品审批检验 
E．实施强制性检验 

14．制售假药，足以严重危害人体健康的 
A．处 2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额 50％至 2倍罚金 
B．处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金 
C．处 3年以上 10年以下有期徒刑，并处销售额 50％至 2倍罚金，或者没收财产 
D，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产 
E．处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产 

15．关于精神药品的管理不正确的是 
A．医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用 
B．医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买 
C．第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 
D．第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售 
E．精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理