附件目录：
附件：1．《生物制品批签发申请表》
2．《生物制品批签发登记表》
3．《生物制品批签发合格证》
4．《生物制品批签发不合格通知书》
附件1：
生物制品批签发申请表
┌──────────────────────────────────────────────┐
│制品名称： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│商品名： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│申报单位： │
├──────────────────────────────────┬───────────┤
│生产企业： │产地： │
├──────────────────────────────────┴───────────┤
│药品批准文号／进口药品注册证号／医药产品注册证号： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│送审项目： │
│ 记录摘要〔 〕 全套制检记录〔 〕 │
│ 检品及相应制检记录摘要〔 〕； 检品及相应全套制检记录〔 〕 │
├────────────────────────────┬─────────────────┤
│批 号： │批量／进口量： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│生产日期： │有效期至： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│检品量： │检验项目： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│规格： │剂型： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│包装规格： │企业自检结果： │
├────────────────────────────┴─────────────────┤
│稀释液情况： 稀释液规格： │
│ 批 号： │
│ 有 效 期至： │
├──────────────────────────────┬───────────────┤
│报验方式： 送审（检）〔 〕邮寄〔 〕 │申请日期： │
├──────────────────────────────┼───────────────┤
│企业负责人（或授权人）签字： │企业公章： │
├──────────────────────────────┴───────────────┤
│生产单位地址、邮编： │
│ 电话： │
│ 传真： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│备注： │
└──────────────────────────────────────────────┘
注：有选择的项请在“[ ]”内划“√”
（每张申请表只填写一个批号的内容）
附件2：
生物制品批签发登记表
检品编号：
┌─────────────────────────────────────────────────────┐
│制品名称： │
├─────────────────────────────────────────────────────┤
│商 品 名： │
├─────────────────────────────────────────────────────┤
│申报单位： │
├──────────────────────────────────┬──────────────────┤
│生产企业： │产地： │
├──────────────────────────────────┴──────────────────┤
│药品批准文号／进口药品注册证号／医药产品注册证号： │
├─────────────────────────────────────────────────────┤
│收审项目： │
│ 记录摘要〔 〕 全套制检记录〔 〕 │
│ 检品及相应制检记录摘要〔 〕； 检品及相应全套制检记录〔 〕 │
├────────────────────────────┬────────────────────────┤
│批 号： │批量／进口量： │
├────────────────────────────┼────────────────────────┤
│生产日期： │有效期至： │
├────────────────────────────┼────────────────────────┤
│检 品 量： │检验项目： │
├────────────────────────────┼────────────────────────┤
│规 格： │剂 型： │
├────────────────────────────┼────────────────────────┤
│包装规格： │企业自检结果： │
├────────────────────────────┴────────────────────────┤
│稀释液情况： 稀释液规格： │
│ 批 号： │
│ 有 效 期至： │
├──────────────────────────────┬──────────────────────┤
│报验方式： 送审（检）〔 〕邮寄〔 〕 │登记日期： │
├─────────────┬────────────────┼──────────────────────┤
│送检人： │经手人： │主管科室接收人： │
├─────────────┴────────────────┴──────────────────────┤
│申报单位地址： │
├─────────────────────────────────────────────────────┤
│备注： │
│ │
└─────────────────────────────────────────────────────┘
预留量：
