与剂量和合并用药有关,多数能预测( A )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是( C )。
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
我国实施药品分类管理的指导思想是( B )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
药品广告的审查机关是( C )。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级以上工商行政管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
特殊管理药品包括( C )。
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
我国遴选OTC的指导思想( D )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
药品注册管理是( C )。
A.药品生产许可制度
B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式
C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式
D.国家药品上市许可的事前控制
E.进口药品上市许可的事前控制
列为国家重点监测的药品报告( D )。
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
负责新药临床研究的申请初审是( C )。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
我国实施药品分类管理的目标是( C )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便