2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(1)

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、非处方药的标签和说明书必须经（　　）。
A．国家经济贸易委员会批准
B．国家药品监督管理局的批准
C．国家技术监督局批准
D．国家劳动和社会保障部批准
E．国家审计署批准

2、处方格式的组成包括 （　　）。
A．前记、正文、后记
B．前记、主体、后记
C．前记、正文、主体、后记
D．前记、正文、后记、附录
E．患者信息、疾病诊断、医药人员签名

3、须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（　　）。
A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验

4、《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体（　　）。
A．以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B．以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C．以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D．以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E．以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体

5、经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当（　　）。
A．自行处理
B．立即向有关行政部门报告
C．采取防止危害发生的措施
D．应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
E．召回产品

6、依据《医疗机构药事管理暂行规定》，二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的（　　）。
A．医院临床医学专家
B．医院感染管理专家
C．药学专家
D．护理专家
E．医疗行政管理专家

7、依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（　　）。
A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名
C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

8、《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括（　　）。
A．麻醉药品
B．精神药品
C．医疗用毒性药品
D．抗生素
E．儿科处方

9、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（　　）。
A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

10、依照《中华人民共和国价格法》规定，不属于不正当价格行为的是（　　）。
A．提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
B．捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的
C．依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品
D．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销
E．利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易