31、下列属于无证经营的是
A．有《药品经营企业许可证》从事异地经营
B．非处方药单位经营处方药等超范围经营的
C．城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动的
D．乡镇卫生院未经批准为个体行医人员代购药品或经营性销售代购药品的
E．药品生产企业销售非本企业生产的药品或其办事机构从事药品现货销售活动的
32、《消费者权益保护法》规定消费者的权利包括
A．人身财产安全权，人格尊严、民族风俗习惯受到尊重的权利
B．知悉权
C．自主选择权
D．公平交易权
E．获得赔偿权
33、与《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定相符的是
A．经营者应当向消费者提供有关商品或服务的真实信息，不得作引人误解的虚假宣传
B．经营者应当标明其真实名称和标记
C．经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定
D．经营者应当保证在正常使用情况下其提供的商品或服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限
E．经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由
34、 应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的是
A．含有超标准的有毒有害物质的
B．不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
C．所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的
D．缺乏所标明的急救必考试，大网站收集须的有效成分的
E．缺乏所标明的有效成分的
35、《药品注册管理办法》的适用于中华人民共和国境内
A．从事药物研制和临床研究
B．申请药物临床研究
C．申请药品生产
D．申请进口药品
E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
36、国家药品监督管理局可以实行快速审批的是
A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C．抗爱滋病毒及用于诊断、预防爱滋病的新药
D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
37、为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括
A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D．仍在药品有效期内
E．未变质的
38、药品临床试验管理规范 （ GC．P ）的适用范围是
A．I期临床试验
B．II期临床试验
C．III 期临床试验
D．IV 期临床试验
E．人体生物利用度或生物等效性试验
39、下列说法正确的有
A．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
B．个人资料均属保密，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
C．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
D．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
E．由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
40、药品经营监督检查的内容主要包括
A．企业名称、经营地址、仓库地址、企业法考试，大网站收集定代表人（企业负责人）、质量负责人等重要事项的执行和变动情况
B．企业经营设施设备及仓储条件变动情况
C．企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D．企业经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
E．企业营利情况
