2011年执业药师药事管理与法规常考试题(10)
来源:网络 2011年9月8日
导读: 本套试题2011年执业药师药事管理与法规常考试题(10),精选药师历年常考真题,包括的题型有单选题,多选题,匹配题。
一、单选题:
1、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在
A.18~24℃
B.18~26℃
C.20~24℃
D.20~26℃
E.20~28℃
标准答案:b
2、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.技术管理部门
D.销售管理部门
E.质量管理部门
标准答案:e
3、根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
A.含生物碱类药品
B.非甾体类药品
C.青霉素等高致敏性药品
D.氨基糖苷类抗生素
E.喹诺酮类抗生素
标准答案:c
二、多选题:
4、《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.岗位操作法
E.标准操作规程
标准答案:a, c, d, e
5、某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录
C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录
D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录
E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录
标准答案:a, e
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