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2011年执业药师药事管理与法规经典习题(1)

来源:网络 2011年9月27日
导读: 2011年执业药师药事管理与法规经典习题(1)包括:单选题,多选题。

  6、 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

  A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  标准答案: b

  7、 《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由

  A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

  B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

  C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

  D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

  E.国务院卫生行政部门负责制定和修订

  标准答案: a

  8、 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品,应当

  A.撤销批准文号

  B.撤销进口药品注册证

  C.按劣药处理

  D.按假药处理

  E.进行再评价

  标准答案: b

  9、 根据《药品管理法》,下列按劣药论处的情形是

  A.所标明的适应证超出规定范围的

  B.所标明的功能主治超出规定范围的

  C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

  E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

  标准答案: c

  10、 对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

  标准答案: c

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