2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第十二套)
第 561 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）
A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B.对被检查人的技术秘密适当保密
C.根据需要对药品质量进行抽查检验
D.定期公告药品质量抽验结果
E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施
正确答案：B,
第 562 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）
A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人
B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人
C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人
D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人
E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人
正确答案：C,
第 563 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照（）
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
正确答案：B,
第 564 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品委托生产必须经（）
A.国务院药品监督管理部门的批准
B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
正确答案：B,
第 565 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《药品生产许可证》的有效期是（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：E,
第 566 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）
A.企业自由处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关缴销
D.原发证机关存档
E.原发证机关收回
正确答案：C,
第 567 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
下列药品不得在市场销售的是（）
A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材
E.中药饮片
正确答案：B,
第 568 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
正确答案：B,
第 569 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）
A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B.由国务院药品监督管理部门制定
C.由国务院卫生行政部门制定
D.由国务院中医药管理部门制定
E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
正确答案：E,
第 570 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药
正确答案：D,
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责编：zct
