2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第二十五套)
第 1201 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
列入精神药品第二类品种目录的是（）
A.异戊巴比妥
B.氢可酮
C.氨酚氢可酮片
D.麦角胺咖啡因片
E.地西泮
正确答案：A,C,D,E,
第 1202 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）
A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因
正确答案：B,C,
第 1203 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >
不得在药品零售企业销售的药品品种是（）
A.地芬诺酯
B.布桂嗪
C.曲马多
D.艾司唑仑
E.哌甲酯
正确答案：A,B,E,
第 1204 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
下列关于配制制剂的管理说法正确的是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外．
正确答案：B,E,
第 1205 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1206 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）
A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进
正确答案：B,E,
第 1207 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）
A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证
正确答案：B,D,
第 1208 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品
正确答案：B,D,E,
第 1209 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）
A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价
正确答案：A,C,
第 1210 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >
对于直接接触药品的包装材料和容器（）
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用
正确答案：A,B,C,D,
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