2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第三十九套)
第 1931 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的哪些过程（）
A.发现
B.控制
C.评价
D.报告
E.管理
正确答案：A,B,C,D,
第 1932 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品生产、经营企业和医疗卫生机构（）
A.必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
B.必须指定专职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
C.发现与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理和反馈
D.发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
E.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
正确答案：A,D,E,
第 1933 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应（）
A.真实
B.完整
C.科学
D.准确
E.有明确因果关系
正确答案：A,B,D,
第 1934 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市哪些部门报告（）
A.食品药品监督管理部门
B.卫生行政主管部门
C.药品不良反应监测中心
D.公安部门
E.当地人民政府
正确答案：A,B,C,
第 1935 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当（）
A.不得生产、销售和使用
B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证
C.撤销该药品的批准证明文件
D.不得进E1
E.现有药品监督销毁
正确答案：A,B,C,D,E,
第 1936 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
药品不良反应监测中心应对以下哪些反馈相关信息（）
A.报告药品不良反应的单位
B.报告药品不良反应的个人
C.卫生行政部门
D.食品药品监督管理部门
E.公众
正确答案：A,B,
第 1937 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >
已被撤销批准证明文件的药品（）
A.已经生产的，可在效期内使用
B.已经进口的，可在效期内使用
C.已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.在严格监督下，可以少量生产或进口
E.不得生产或者进口、销售和使用
正确答案：C,E,
第 1938 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民法院 \人民检察院关于办理生产\销售假药\劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 >
下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）
A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件
正确答案：A,B,C,E,
第 1939 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民法院 \人民检察院关于办理生产\销售假药\劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 >
根据《人民法院、人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产技术，或者提供原、辅料、包装材料折（）
A.可以免予刑事处罚
B.可以免予行政处罚
C.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪的共犯论处
E.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处
正确答案：D,
第 1940 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民法院 \人民检察院关于办理生产\销售假药\劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 >
《人民法院、人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（）
A.造成轻伤以上伤害
B.造成轻度残疾
C.造成中度残疾
D.造成重度残疾
E.器官组织损伤导致一般功能障碍或严重功能障碍
正确答案：D,
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