2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五十套)
根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业．有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
正确答案：B,
第 2452 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.违反药品广告规定的
正确答案：E,
第 2453 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
E.地域环境
正确答案：C,
第 2454 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证管理办法》适用于（）
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
正确答案：D,
第 2455 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有（）
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品营销的规章制度
E.保证药品经营人员业务素质的规章制度
正确答案：A,
第 2456 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
正确答案：C,
第 2457 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A.药品批发企业跨省新增仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
正确答案：B,
第 2458 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的（）
A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3个月内
正确答案：B,
第 2459 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
根据《药品经营许可证管理办法》药品批发企业的质量管理负责人应具有（）
A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B.大学以上学历，且必须是执业药师
C.药学专业的学历或者职称
D.医药或相关专业大专以上学历
E.一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验
正确答案：B,
第 2460 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >
根据《药品经营许可证管理办法》经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）
A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B.大学以上学历，且必须是执业药师
C.药学专业的学历或者职称
D.医药或相关专业大专以上学历
E.一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验
正确答案：A,
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