2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五十二套)
第 2561 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为（）
A.100级
B.10 000级
C.100 000级
D.300 000级
E.低于300 000级
正确答案：B,
第 2562 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录非终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为（）
A.100级
B.10 000级
C.100 000级
D.300 000级
E.低于300 000级
正确答案：C,
第 2563 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装，其生产洁净区的洁净级别要求为（）
A.100级
B.10 000级
C.100 000级
D.300 000级
E.低于300 000级
正确答案：B,
第 2564 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
根据《药品生产质量管理规范》附录大容量注射剂(≥50m1)的灌封，其生产洁净区的洁净级别要求为（）
A.100级
B.10 000级
C.100 000级
D.300 000级
E.低于300 000级
正确答案：A,
第 2565 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由（）
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
正确答案：B,
第 2566 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂的一批是指（）
A.每天配制的一定数量的常规制剂
B.一定时间间隔制备出来的一定数量常规配制的制剂
C.一天内制备出来的相同数量常规配制的制剂
D.在同一配制周期中制备出来的常规配制的制剂
E.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂
正确答案：E,
第 2567 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
属于医疗机构药检室的职责的是（）
A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂配制全过程的质量管理
正确答案：A,
第 2568 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂配发记录的内容是（）
A.制剂批准文号、制剂名称、批号、规格、数量等
B.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
C.发放部门、制剂名称、批号、规格、数量等
D.配制部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.检验部门、制剂名称、批号、规格、数量等
正确答案：B,
第 2569 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，医疗机构制剂收回记录的内容不包括（）
A.制剂名称、规格
B.批号、数量
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回部门、收回原因、处理意见
E.日期
正确答案：C,
第 2570 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
用于制剂配制和检验的仪器、仪表、量具等应定期校验，并有合格标志，校验记录应至少保存（）
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
正确答案：A,
相关推荐：
责编：zct
