2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五十八套)
第 2891 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
化学药品和治疗用生物制品说明书中有要求而预防用生物制品说明书中无要求的项目是（）
A.成分和性状
B.注意事项
C.不良反应
D.药物过量
E.禁忌
正确答案：D,
第 2892 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
预防用生物制品说明书中独有的内容项为（）
A.免疫程序和剂量、接种对象
B.药物过量
C.不良反应
D.禁忌
E.注意事项
正确答案：A,
第 2893 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，属于化学药品和生物制品说明书中的“不良反应”项的是（）
A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法
B.列出用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响
C.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
D.列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项
E.按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
正确答案：E,
第 2894 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
预防用生物制品说明书中“规格”明确该制品有效成分的含量或效价及装量指（）
A.每次用量
B.每一单位制剂
C.每一次人用剂量
D.每一次有效剂量
E.每一小包装
正确答案：C,
第 2895 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，下列说法错误的是（）
A.药品适应证是根据药品的用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状
B.药品适应证在预防用生物制品为“接种对象”，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等
C.规格项要注明单位制剂中含有主药(效价)的重量、含量或装量
D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
E.治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
正确答案：E,
第 2896 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
“冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定（）
A.规格
B.接种对象
C.用量用法
D.免疫程序和剂量
E.药物相互作用
正确答案：D,
第 2897 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
《中国药典》收载的品种（）
A.其通用名与药典一致
B.其通用名与国家药品标准一致
C.其名称符合药品商品名称命名原则
D.其名称符合药品通用名称命名原则
E.其商品名与国家规定的一致
正确答案：A,
第 2898 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
非《中国药典》收载的品种（）
A.其通用名与药典一致
B.其通用名与国家药品标准一致
C.其名称符合药品商品名称命名原则
D.其名称符合药品通用名称命名原则
E.其商品名与国家规定的一致
正确答案：D,
第 2899 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状的为（）
A.禁忌
B.适应证
C.规格
D.药物过量
E.贮藏
正确答案：B,
第 2900 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 >
每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量是指（）
A.禁忌
B.适应证
C.规格
D.药物过量
E.贮藏
正确答案：C,
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