2013年执业药师考试药事管理与法规考前突破试卷1
2013年执业药师考试药事管理与法规考前突破试卷（一）
选择题
共40题，每题l分。每题的备选答案中只有一个答案。
1．根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的
A．批发价
B．零售价
C．零售指导价
D．出厂基准价
E．批零差价
2．药品电子监管的主管部门是
A．国务院
B．国家食品药品监督管理局
C．卫生部
D．工业和信息化部
E．商务部
3．关于行政许可的费用，下列说法错误的是
A．行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定
B．行政机关实施行政许可，依照法律、行政法规收取费用的，应当按照公布的法定项目和标准收费
C．行政机关提供行政许可申请格式文本，按照公布的标准收取成本费
D．行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障
E．行政机关对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，法律、行政法规另有规定的除外
4．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
5．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A．通用名称
B．批准文号
C．生产日期
D．商品名称
E．贮存条件
6．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经
A．国务院药品监督管理部门的批准
B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
7．违反药品管理法有关药品广告的管理规定，可撤销其广告批准文号的机构是
A．卫生行政部门
B．工商行政管理部门
C．药品检验部门
D．药品监督管理部门
E．纪检督察部门
8．依照《中华人民共和国药品管理法》，关于中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照
A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B．地方药品标准规定炮制
C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E．行业药品标准规范炮制
9．新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以
A．违法收人两倍以上5倍以下的罚款
B．违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C．违法收入50％以上3倍以下的罚款
D．5千元以上2万元以下的罚款
E．1万元以上5万元以下的罚款
10．审核发给《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡》部门是
A．国务院卫生行政部门
B．省级药品监督管理部门
C．省级卫生行政部门
D．设区的市级药品监督管理部门
E．设区的市级卫生行政部门
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责编：zdh
