执业药师《药事管理与法规》历年真题试卷(二)附答案
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披露试验数据的保护期是
A. 10 年
B. 7 年
C. 6年
D. 5年
E. 3年
正确答案:C,
第 12 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》, 关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和类精神药品安全经营的管理制度
E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
正确答案:B,
第 13 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》, 抢救病人急需类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况,自行解决
E.从邻近戒毒所紧急调用
正确答案:A,
第 14 题 (单项选择题) A型 > 无
取得《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件
A.有公安报警系统联网报警装置
B.具有相关诊疗科目
C.具有一定能力的主治职称以上医师
D.具有兼职从事麻醉药品和类精神药品管理的药学专业技术人员
E.有专用的计算机管理系统
正确答案:B,
第 15 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是
A.每次处方剂量不得超过二日常用量
B.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章
C.对处方注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
E.处方调配后,配方人和复核人员都应当签名
正确答案:E,
第 16 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》, 不属于类疫苗的是
A.国家规定免疫规划受种的疫苗
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
E.县级人民政府组织的应急接种的疫苗
正确答案:B,
第 17 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
E.设区的市级药品监督管理部门
正确答案:C,
第 18 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物报销比例是
A. 50%
B. 60%
C. 80%
D. 90%
E. 100%
正确答案:E,
第 19 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,基本药物中化学药品分类依据是
A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
E.临床治疗程度
正确答案:C,
第 20 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为
A.国务院卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
正确答案:B,
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