执业药师《药事管理与法规》历年真题试卷(五)附答案
第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
国家食品药品监督管理局的职责不包括
A.制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范
B.发布药品、医疗器械质量安全信息
C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
D.监督管理药品、医疗器械质量安全
E.负责药品、医疗器械注册和监督管理
正确答案:C,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B.警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
正确答案:E,
第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
符合申请中药二级保护品种的条件
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.用于预防特殊疾病的
D.用于治疗特殊疾病的
E.已申请专利的中药品种
正确答案:B,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
国家三级野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种
正确答案:C,
第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
E.卫生要求
正确答案:C,
第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
正确答案:B,
第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
E.公平合理、救死扶伤
正确答案:C,
第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.批准文号
C.生产日期
D.商品名称
E.贮存条件
正确答案:A,
第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂不需要
A.保证制剂质量的设施
B.质量管理的各级制度
C.销售记录
D.检验仪器
E.卫生条件
正确答案:C,
第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > A型 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布质量公告的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
正确答案:C,
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