2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷（一）附答案
答案附后一页
一、选择题（共40题，每题1 分。每题的备选项中，只有1个答案）
1 .药品编码本位码共1 4位，其中第9 到第13位为
A .药品企业标识
B .药品产品标识
C .药品类别码
D .药品国别码
E .校验码
2 .药品质量特性不包括
A .安全性
B .有效性
C .无毒性
D .稳定性
E .均一性
3 .关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
A .生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B .生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C .生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地
D .医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
E .经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
4 .根据《中华人民共和国药品管理法》，未强制要求药品经营企业执行的是
A .进货检査验收制度
B. 药品内在质量检验制度
C .药品人库检査制度
D .药品出库检査制度
E .药品保管制度
5 .药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对肝脏副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A 医生将之前购买的该药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是
A. 药品监督管理部门的行政决定
B. 药品生产企业该药品的销售行为
C. A 医生的药品自用行为
D. B 医生的药品处方行为
E. 医院药剂科的药品调剂行为
6 .国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 按假药处理
C. 按假药或者劣药处理
D.撤销医药产品注册证
E. 撤销进口药品注册证
7 .根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括
A. 医疗用毒性药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 生物制品
E. 放射性药品
8 .根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是
A. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
B .变质的、被污染的
C. 超过有效期的
D. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E. 所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
9 .根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是
A .跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准
B .药品广告可以含有保证功效的内容
C .药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容
D .药品广告包含药品说明书中适应症的内容
E .可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药
1 0 .根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是
A .直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B .直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D .中药饮片的包装材料和容器
E .医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
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