2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(三)附答案
来源:233网校 2013年10月10日
61.要求执业药师与医护人员相互理解,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系
[62-65]
A.药物临床试验机构资格认定办法
B.中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》
62.由国务院制定的是
63.由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定的是
64.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是
65.由国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是
[66-67]
A.未注明生产批号的 药品
B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.超过有效期的药品
E.药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的药品根据《中华人民共和国药品管理法》
66.属于假药的是
67.应按假药论处的是
[68-69]
A.5曰内
B.7曰内
C.10曰内
D.15曰内
E.20曰内根据《中华人民共和国药品管理法》
68.对己确认发生严重不良反应的药品,国家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并组织鉴定的期限为
69.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施,并依法作出行政处理决定的期限为
[70.73]
A.药品零售企业《药品经营许可证》
B.药品批发企业《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《营业执照》
E.《进口药品注册证》根据《中华人民共和国药品管理法》
70.省级药品监督管理部门核发的是
[62-65]
A.药物临床试验机构资格认定办法
B.中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》
62.由国务院制定的是
63.由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定的是
64.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是
65.由国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是
[66-67]
A.未注明生产批号的 药品
B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.超过有效期的药品
E.药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的药品根据《中华人民共和国药品管理法》
66.属于假药的是
67.应按假药论处的是
[68-69]
A.5曰内
B.7曰内
C.10曰内
D.15曰内
E.20曰内根据《中华人民共和国药品管理法》
68.对己确认发生严重不良反应的药品,国家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并组织鉴定的期限为
69.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施,并依法作出行政处理决定的期限为
[70.73]
A.药品零售企业《药品经营许可证》
B.药品批发企业《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《营业执照》
E.《进口药品注册证》根据《中华人民共和国药品管理法》
70.省级药品监督管理部门核发的是
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