81.批生产记录
A.应按生产日期归档
B.应按批号归档
C.应按检验报告日期顺序归档
D.应按药品分等细则归档
E.应按药品入库日期归档
显示答案 正确答案:B
82.GMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于
A.15帕和10帕(Pa)
B.10帕和5帕
C.12帕和4帕
D.8帕和2帕
E.5帕和1帕
显示答案 正确答案:B
83."药品委托生产批件"的有效期
A.不得超过1年
B.不得超过2年
C.不得超过3年
D.不得超过4年
E.不得超过5年
显示答案 正确答案:B
84.戒毒药品临床试验或验证工作按
A."中华人民共和国药品管理法"衫行
B."麻黄素管理办法"执行
C."抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行
D."精神药品管理办法"执行
E."麻醉药品管理办法"执行
显示答案 正确答案:C
85.开办药品生产企业应符合
A.国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B.国家发布的药品行业发展规划
C.国家发布的药品行业产业政策
D.国家发布的“十五规划”
E.国家发布的行业产业政策
显示答案 正确答案:A
86.消费者对非处方药应
A.有识别能力
B.有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用
C.看懂非处方药说明
D.有选购权
E.有判断能力
显示答案 正确答案:B
87.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A.尘埃粒子数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
C.浮游菌数、换气次数
D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
E.换气次数、沉降菌数
显示答案 正确答案:D
88.GMP规定，批生产记录应
A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档
E.按药品分类归档
显示答案 正确答案:B
89.药品GMP认证可分为
A.标准认证和安全认证
B.标准认证和企业认证
C.企业认证和计量认证
D.品种认证和企业认证
E.计量认证和产品认证
显示答案 正确答案:D
90.批生产记录在填写过程中
A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名
B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名
C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字
D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名
E.根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名
显示答案 正确答案:B
91.进入洁净室(区)的人员不得
A.化妆和佩带饰物
B.带入食品
C.带入书籍和其他用品
D.裸手直接接触药品
E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
显示答案 正确答案:E
92.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A.取样室
B.称量室和备料室
C.化验室
D.更衣室
E.留样观察室
显示答案 正确答案:B
93.批包装记录至少应包括
A.产品的品名、规格、生产单位
B.产品的品名、批号、规格
C.产品的注意事项、贮存条件
D.产品的批准文号、主要成分
E.产品的生产日期、失效期
显示答案 正确答案:B
94.药品生产企业不能与其他单位共用
A.空调设施
B.生产设施
C.检验设施
D.水、电、汽设施
E.生产和检验设施
显示答案 正确答案:E
