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2017年执业药师《药事管理与法规》易错题集
第七章 特殊管理的药品管理
1、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案：B
试题难度：本题共被作答193次 ，正确率78% ，易错项为B,C 。
参考解析：医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。故选B。
2、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
参考答案：B
试题难度：本题共被作答170次 ，正确率48% ，易错项为B,D 。
参考解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
3、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是
A.不得少于1年
B.不得少于2年
C.不得少于3年
D.不得少于5年
参考答案：D
试题难度：本题共被作答174次 ，正确率52% ，易错项为B,D 。
参考解析：疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗,应当如实登记，向所在地县级药品监督管理部门报告，由县级药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁．销毁记录保存时间不得少于5年。故选D。
4、兴奋剂目录所列的禁用物质包括
A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.β受体阻滞剂
D.利尿剂
参考答案：A,B,C,D
试题难度：本题共被作答145次 ，正确率64% ，易错项为A,B 。 参考解析：兴奋剂目录所列的禁用物质包括：①蛋白同化制剂；②肽类激素；③麻醉药品；④刺激剂(含精神药品)；⑤药品类易制毒化学品；⑥医疗用毒性药品；⑦其他(β受体阻滞剂、利尿剂等)。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“麻精毒激，蛋白阻尿”准确记忆。
5、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有
A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查
B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理
C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案
D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
参考答案：A,B,C
试题难度：本题共被作答146次 ，正确率56% ，易错项为A,C 。
参考解析：(1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。故A正确。 (2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B正确。 (3)经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案。故C正确。 (4)严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。故D错误。
6、有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有
A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度
B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求
C.疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性
D.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录
参考答案：A,C,D
试题难度：本题共被作答143次 ，正确率30% ，易错项为C,A 。
参考解析：(1)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故A正确。 (2)对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。故B错误。 (3)疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性。故C正确。 (4)疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。故D正确。
7、国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A.医疗的需要
B.科研、教学的需要
C.药品生产企业生产用原料的需要
D.国家储备的需要
参考答案：A,C,D
试题难度：本题共被作答165次 ，正确率45% ，易错项为A,C 。
参考解析：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量。故选A、C、D。建议考生运用口诀“医疗储备原料”准确记忆。
8、有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是
A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品
D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
参考答案：B,C
试题难度：本题共被作答156次 ，正确率34% ，易错项为B,C 。 参考解析：(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。 (2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。 (3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故C正确。 (4)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。
9、医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件
参考答案：A,B,C
试题难度：本题共被作答143次 ，正确率64% ，易错项为B,C 。 参考解析：取得印鉴卡必备条件包括： ①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀“诊疗科目、专职药员、执业医师、安储设制”准确记忆。
10、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括
A.设立专库或专柜存储
B.专库或专柜应当实行双人双锁管理
C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置
D.建立专用账册
参考答案：A,B,D
试题难度： 本题共被作答150次 ，正确率37% ，易错项为A,D 。
参考解析：(1)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品；专库和专柜应当实行双人双锁管理；专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。故A、B正确、C错误。 (2)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。故D正确。
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