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最佳选择题|||一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案)
第1题单选
分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行
A.一级保护
B.二级保护
C.三级保护
D.限量出口
参考答案:B
参考解析:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行二级保护。故选B。
第2题单选
关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是
A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售
参考答案:D
参考解析:地芬诺酯单方制剂属于麻醉药品,不得零售;含地芬诺酯复方制剂不属于麻醉药品,严格凭医师开具的处方零售。故A、B、C错误,D正确。
第3题单选
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
参考答案:C
参考解析:(1)药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。故A正确。
(2)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故B正确。
(3)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故C错误。
(4)复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故D正确。
第4题单选
批准文号是“国妆特进字J X X X X XX X X”的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
参考答案:C
参考解析:进口特殊用途化妆品批准文号格式包括:国妆特进字JXXXXXXX X,卫妆特进字(年份)第X X X X号。故选C。
第5题单选
关于非处方药专有标识的说法,错误的是
A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B.红色专有标识用于甲类非处方药
C.绿色专有标识用于乙类非处方药
D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
参考答案:A
参考解析:红色专有标识用于甲类非处方药品;绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志;非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。故选A。
第6题单选
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的说法,错误的是
A.经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗
B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,可以委托配送
C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位
D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用
参考答案:A
参考解析:(1)采购疫苗,应当通过省级公共资源交易平台进行,不再允许药品批发企业经营疫苗。故A错误。
(2)疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。故B正确。
(3)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产全业采购后供应给本行政区域的接种单位。故C正确。
(4)县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用。故D正确。
第7题单选
关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
参考答案:B
参考解析:(1)开办药品生产企业,应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》,故A错误。
(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故B正确。
(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C错误。
(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,故D错误。)
第8题单选
下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是
A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案
参考答案:C
参考解析:(1)购买药品类易制毒化学品原料药,必须取得《购用证明》。故A正确。
(2)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药和小包装麻黄素。故B正确。
(3)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故C错误。
(4)药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品,应当逐一建立购买方档案。故D正确。
第9题单选
某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液,其说明书标示“功能主治:早期老年性白内障”,却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障,选对药,选好药,选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障,并一闪而过。该滴眼液应定性为
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.违反广告管理规定的药品
D.合格药品
参考答案:C
参考解析:药品广告的内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,并应当显著标明禁忌、不良反应,不得含有虚假的内容,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。虽然功能主治中的“早期老年性白内障”在电视广告中出现,但广告中明星的代言涉嫌虚假宣传和误导。故选C。
第10题单选
符合处方书写规则的是
A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写
C.中成药和西药不可以在同一张处方上开具
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄
参考答案:B
参考解析:(1)医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号,故A错误。
(2)药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句,故B正确。
(3)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方,故C错误。
(4)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重,故D错误。
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