[1～4]
A.新药申请
B.进口药申请
C.补充申请
D.再注册申请
1.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指
2.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是指
3.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是指
4.进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请是指
参考答案：B、D、A、C
参考解析：本题主要考查药品注册申请分类。新药申请是指未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请;进口药申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请;补充申请是指进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请;再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
备考推荐：
233网校执业药师四大专业辅导班级，助力突破及格线，纸质版课程讲义包邮送+高频考点汇编+专属备考计划+考前2套点题卷+电子版资料，授课老师答疑等专享服务，点击试听课程>>
