[1-3]
A.新药申请
B.补充申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
1.未曾在我国境内外上市销售的药品申请的程序是
2.比利时生产的药品在我国境内上市销售的注册申请程序是
3.医疗机构制剂由于临床需要,变更制剂工艺应当提出
参考答案:A、C、B
参考解析:本题主要考查药品注册申请分类。未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请为新药申请。境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为进口药品申请。新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请为补充申请。
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