[1~3]
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
1.根据《药物临床试验质量管理规范》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
2.根据《药物临床试验质量管理规范》,新药上市后的应用研究阶段属于
3.根据《药物临床试验质量管理规范》,药物治疗作用初步评价阶段属于
参考答案:B、D、A
参考解析:本题考查临床试验的分期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验;Ⅱ期临床试验:药物治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验:药物治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验:新药上市后的应用研究阶段。
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