1. 《药品生产监督管理规范》规定，药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有
A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书
B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书
D.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证
2. 根据《药品生产监督管理办法》，关于药品生产的说法，正确的是
A.药品生产企业接受委托生产疫苗、血液制品
B.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
C.开办药品生产，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产的药品
3. 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
4. 根据药品生产管理的要求，下列说法正确的是
A.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂
C.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
5. A药品批发企业最近代理了境外B制药厂生产的药品C，而该药品C使用后，发现存在安全隐患应实施召回，该药品主动召回行为的主体应是
A.B制药厂
B.B制药厂所在地的省级药品监督管理部门
C.A药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门
D.A药品批发企业
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