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2020年执业药师药事管理与法规试题每日一练(6.24)

来源:233网校 2020年6月24日

2020年执业药师药事管理与法规试题每日一练(6.24)

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为助大家顺利考试拿证,本文特整理了2020年执业药师考试试题每日一练给大家练习。

1. 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

A.120 

B.12315

C.12320 

D.12331

参考答案:D
参考解析:本题主要考查国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心的食品药品投诉举报电话。12320为卫生计生热线,12315为消费者投诉举报专线电话。120是中国大陆急救电话号码,美国是911,日本是119,英国是999,俄罗斯是112。

2. 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

参考答案:D
参考解析:本题主要考查技术支撑机构职能。组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是中国食品药品检定研究院。

3. 负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的部门是

A.国家药品不良反应监测中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.国家药品监督管理局保健食品审评中心

D.国家药品监督管理局药品审评中心

参考答案:C
参考解析:国家药品监督管理局保健食品审评中心负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评,承担保健食品、化妆品备案的相关技术工作。

4. 组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范和管理制度,参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的药品监督管理技术机构是

A.国家中药品种保护审评委员会

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

参考答案:D
参考解析:本题考查国家药品监督管理总局食品药品审核查验中心的职能。

5. 承担药品、化妆品等产品严重不良反应,由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

参考答案:D
参考解析:本题主要考查中国食品药品检定研究院的职责。承担药品、化妆品等产品严重不良反应,由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。

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