2020年执业药师药事管理与法规试题每日一练(7.2)
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为助大家顺利考试拿证,本文特整理了2020年执业药师考试试题每日一练给大家练习。
1.关于药品标准的说法,错误的是
A.药品标准包括法定标准和非法定标准
B.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准的已载入药典的品种
D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最低标准
参考答案:C
参考解析:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种。
2.关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是
A.是指由药品监督管理部门组织开展的不预先告知的监督检查
B.派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制
C.抽取样品的检验费、鉴定费由药品检验机构承担
D.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的将视为拒绝、逃避检查
参考答案:C
参考解析:抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担。
3.国家对新药上市审批时进行的检验属于
A.抽查抽验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
参考答案:B
参考解析:国家对新药上市审批时进行的检验属于注册检验。
4.药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行抽查检验,该检验属于
A.监督抽验
B.评价抽验
C.复验
D.指定检验
参考答案:A
参考解析:药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行抽查检验,该检验属于监督抽验。
5.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
参考答案:B
参考解析:疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,批签发审核检验属于指定检验。
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