2020年执业药师药事管理与法规试题每日一练（7.10）
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为助大家顺利考试拿证，本文特整理了2020年执业药师考试试题每日一练给大家练习。
1. 根据《国家基本药物目录管理办法》，独家生产的药品中不属于应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成 药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成 药
参考答案：ABD
参考解析：本题主要考查纳入国家基本药物目录需要单独论证的要求。除急救、抢救用药外，独家生产品种应当经过单独论证才能纳入国家基本药物目录。
2. 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有
A.发生药物不良反应
B.根据药物经济学评价，对风险效益评价比或成本效益比更优的品种所代替的
C.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修订的
参考答案：BC
参考解析：本题主要考查应当从国家基本药物目录中调出的品种。包括药品标准被取消，根据药物经济学评价，对风险效益评价比或成本效益比更优的品种所代替的，国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的，发生不良反应事件的。
3. 关于国家基本药物的说法，正确的是
A.国家基本药物目录中，2017年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价
B.对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果，鼓励企业开展药品上市后再评价
C.加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制，加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量
D.推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录，对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录
参考答案：ABCD
参考解析：本题考查基本药物相关内容。十三五深化医疗卫生体制改革：国家基本药物目录中，2017年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价。深化关于完善国家基本药物制度的意见：对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果，鼓励企业开展药品上市后再评价;加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制;加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量;推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录;对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。
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