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【2015年真题】8.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A.国食健字G2012xxxx
B.国食健字（2000）第xxxx号
C.国食健字J2013xxxx号
D.国食健进字（2004）第xxxx号
【2015年真题】13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》下列情形不属于“不正当竞争行为”的是
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧视性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的
【2015年真题】21.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方。下列处方属于存在用药不适宜情况的是
A.处方医生签名不能准确识别的处方
B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
C.中成药与中药饮片为分别开具的处方
D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
【2015年真题】【41-43】
A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革会员会
D.商务部
41.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
42.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
【2015年真题】【76-77】
A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液
76.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是
77.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的
【2015年真题】116.执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括
A．临床药学工作
B．开展治疗药物监测
C．提供用药信息
D．处方审核
答案：ABCD
【2015年真题】118.下列药品属于药品类易制毒化学品的有
A．麦角新碱
B．盈利浓缩物
C．麻黄浸膏
D．麦角酸
【2016年真题】7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色） 
A.易制毒化品专有
B.兴奋剂专用标识
C.疫苗专用标识
D.免疫规划专用标识
【2016年真题】23.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是
A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品
B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场
C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价
D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密
【2016年真题】26.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是
A.国卫药注字 J20160008
B.国药准字 S20143005
C.国食药准字 Z20163026
D.国食药监字H20130085
【2016年真题】31.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权
【2016年真题】32.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是
A.国妆备进字JXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字（年份）第XXXX号
D.国妆特字（年份）第XXXX号
【2016年真题】【75-77】
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
75.列入第二类精神药品管理的是
76.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是
77.纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是
【2016年真题】【83-85】
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》
83.属于第一类精神药品的是
84.属于第二类精神药品的是
85.属于麻醉药品的是
【2016年真题】111、关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有
A、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查
B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理
C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案
D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
【2016年真题】113、下列有关法律效力层次的说法，正确的有
A、在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
B、下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销
C、上位法的效力高于下位法
D、在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定
【2017年真题】10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是
A.处方医师签名不能准确识别的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮片未分别开具的处方
【2017年真题】12.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是
A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
【2017年真题】【57-59】
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家卫生和计划生育委员会
57.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
58.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
59.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
【2017年真题】【63-64】
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
63.伪麻黄素属于
64.A型肉毒毒素及其制剂属于
【2017年真题】【65-67】
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
65.属于第一类精神药品的是
66.属于含特殊药品复方制剂的是
67.属于第二类精神药品的是
【2017年真题】112.患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向
A.药品经营企业报告
B.药品生产企业报告
C.药品不良反应监测机构报告
D.经治医生报告
【2018年真题】2.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为
A.诚信服务、一视同仁
B.尊重患者、平等相待
C.进德修业、珍视声誉
D.在岗执业、标识明确
【2018年真题】7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应采取的措施是
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果
D.将预警信息通报本医疗机构医务人员
【2018年真题】9.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
【2018年真题】10.根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是
A.特殊医学用途配方食品的上市
B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品
【2018年真题】13.根据《处方管理办法》， 关于处方书写要求的说法，正确的是
A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
【2018年真题】33.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是
A.上位法效力高于下位法
B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决
D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决
【2018年真题】35.根据《保健食品注册与备案管理办法》， 国产保健食品注册号格式为
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
【2018年真题】37.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是
A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分，网站名称，网页
B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的
C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣，并如实入账
D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人
【2018年真题】[86~87]
A.自主选择权
B.公平交易权
C.真情知悉权
D.安全保障权
86.消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于
87.消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于
【2018年真题】[88~90]
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量
88.属于处方后记内容的是（A）
89.属于处方正文内容的是（D）
90.属于处方前记内容的是（B）
【2019年真题】6.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是
A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方，应当保存3年备查
C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品 说明书上注明“运动员禁用”字样
【2019年真题】7.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是
A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
B.特殊医学用途配方食品按照药品管理
C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告
【2019年真题】12.关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
【2019年真题】13.药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.保证安全的义务
D.履行“三包”的义务
【2019年真题】14.医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是
A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
【2019年真题】16.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是
A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂
B.初加工药材不得使用保鲜剂
C. 野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则
D. 严禁应用硫磺熏蒸方法
【2019年真题】18.根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是
A.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”
B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品
C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册
D.国产保健食品实行备案管理，备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号
【2019年真题】33.根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是
A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理
B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品
C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件
【2019年真题】34.根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法正确的是
A.非特殊用途化牧品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品
B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证
C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准
D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号
【2019年真题】[46-47]
A.含可待因复方口服液体制剂
B.含麻黄碱类复方制剂
C.药品类易制毒化学品
D.第三类易制毒化学品
药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是
必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是
【2019年真题】[56~58]
A.混淆行为
B.商业贿赂行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.互联网不正当竞争行为
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》
56.甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站 域名主体部分和网页。甲的行为属于
57.第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于
58.丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”丙的行属于
【2019年真题】[61~63]
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品
61.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于
62.特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于
63.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于
【2019年真题】[67-69]
A.“不推荐在该疾病流行季节使用”
B.黑体字警示语
C.“在药师指导下购买和使用”
D.“免费”
67.减毒活疫苗说明书中应标注的字样是
68.注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明
69.国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是
【2019年真题】[70~72]
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
70.在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
71.开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
72.在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是
【2019年真题】[88~90]
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家发展和改革委员会
D.国家中医药管理局
88.国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是
89.负责监测和管理药品宏观经济的机构是
90.组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是
【2019年真题】92.药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形，其中，符合药品监督法律法规规定的是
A.注册在丙零企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌
B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药
C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作
【2019年真题】111.下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有
A.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆
B.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊
C.在登记购药患者身份证信息后，向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片
答案：BC
【2019年真题】112.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中，正确的有
A.接到报告的负责药品监督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即责令召回
B.接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C.接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告
D.接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施
【2019年真题】117.医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法规规定的有
A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，对临床需要而市场无供应的某麻醉药品，向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请
B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下，取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品，抢救结束后再归还相同量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理，对麻醉药方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识培训与考核，经考核合格后，授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
【2019年真题】118.全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人应自行生产：不具备相应生产资质的，方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
【2019年真题】119.某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
【2019年真题】120.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有
A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理
B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册
C.严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
D.药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年
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