2020年执业药师考试将于10月24日、25日进行,目前进入考试最后冲刺阶段,大家都复习的怎么样了?是不是有的知识点总也难弄明白,习题做一遍错一遍,心里很焦急?为了帮助考生们考前再拼一把,本文收集整理了《药事管理与法规》科目中的易错题,希望大家能用心做题,做到举一反三!
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第二章 药品管理立法与药品监管管理
1.《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日,某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药,被给予了上面的相应处罚,并且由法院判决了罚金50万,法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法,正确的是
A.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要多于9年
B.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要少于9年
C.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要少于9年
D.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要多于9年
2.下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是
A.国务院部门的规定
B.国务院的规定
C.国务院各部、委会员制定的规章
D.国务院颁布的行政法规
根据以下材料,回答题
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批
根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
3.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是
4.《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是
5.《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是
根据以下材料,回答题
2020年7月1日,新版《药品注册管理办法》实施后,药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康;②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人死亡;③某药品生产企业生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版《药品注册管理办法》实施后批准的。
6.国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是
A.撤销进口药品注册证
B.撤销医药产品注册证
C.撤销药品注册证书
D.撤销进口药品通关单
7.组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
根据以下材料,回答题
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
8.负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是
9.负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是
10.负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是
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