2020年执业药师《药事管理与法规》易错题第四章：药品经营管理

2020年执业药师考试将于10月24日、25日进行，目前进入考试最后冲刺阶段，大家都复习的怎么样了？是不是有的知识点总也难弄明白，习题做一遍错一遍，心里很焦急？为了帮助考生们考前再拼一把，本文收集整理了《药事管理与法规》科目中的易错题，希望大家能用心做题，做到举一反三！

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第四章 药品经营管理

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限

2.药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括

A.申请获得药品经营许可证

B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件

C.销售药品行为严格执行药品GSP

D.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案

3.关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是

A. 用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访

B. 药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动

C. 药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息

D. 药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务

4.药品零售企业的质量管理人员应具有

A．执业药师

B．药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C．药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

5.药品经营企业的经营范围有

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.化学药

C.生物制品

D.中药饮片、中成药

6.不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.药品采购岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

7.根据《药品经营监督管理办法》，省级药品监督管理部门负责

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的核发

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换发

8.根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

9.根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业下述管理措施符合要求的有

A.建立的质量管理体系文件主要有质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、

档案、报告、记录和凭证

B.所有记录及凭证按要求保存了5年

C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等

D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容

10.某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗位有

A.质量负责人

B.质量管理部门负责人

C.疫苗质量管理工作人员

D.疫苗验收工作人员

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