2020年执业药师考试将于10月24日、25日进行,目前进入考试最后冲刺阶段,大家都复习的怎么样了?是不是有的知识点总也难弄明白,习题做一遍错一遍,心里很焦急?为了帮助考生们考前再拼一把,本文收集整理了《药事管理与法规》科目中的易错题,希望大家能用心做题,做到举一反三!
添加药师学霸君微信:ks233wx7,进群分享资料,考后对答案
【考前几页纸+考题突击】【临考最后2套提分卷】【模考大赛试卷】【15-19年真题估分】
第六章 中药管理
1.按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类,中药可分为
A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.古代经典名方中药复方制剂
D.同名同方药
2.关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法,错误的是
A.两者都必须是市场上没有供应的品种
B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用
C.医疗机构制剂可以在机构间调剂,医疗机构中药饮片没有此规定
D.两者的审批部门和监督管理方式相同
3.根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,正确的是
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
根据以下材料,回答题
某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。
4.根据上述信息,该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括
A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准
B.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
C.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员
D.负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员
5.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
6.根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号),仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的
A.使用费
B.专利许可费
C.知识产权费
D.所有权费
根据以下选项,回答题
A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
C.纳入注册管理的中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的上市药品管理范围
根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定
7.中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是
8.鲜药榨汁的管理方式是
9.受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是
10.有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
2020年执业药师考后真题试题解读,及时估分知分数!
233网校考后及时公布2020年执业药师考试试题答案,考后各科老师对真题进行直播解析,及时估分数知分数!下载233网校APP>>考后及时推送,不错过对答案
相关推荐:
2020年执业药师考试成绩预计在12月下旬查分,成绩查询入口为中国人事考试网(www.cpta.com.cn),点击下方提前进行免费预约短信查分提醒。