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2021年执业药师《药事管理与法规》试题(9.19)

来源:233网校 2021-09-16 09:19:56

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【试题演练】

1. 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列属于药品的是

A.诊断药品 

B.血液制品

C.化学原料药 

D.兽药

参考答案:ABC
参考解析:本题主要考查的是药品的概念。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

2. 《药品管理法》规定,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病。下列属于药品质量特性的是

A.有效性 

B.安全性

C.稳定性 

D.均一性

参考答案:ABCD
参考解析:本题主要考查药品质量特性的内容。药品的质量特性包括:(1)有效性;(2)安全性;(3)稳定性;(4)均一性。

根据选项,回答下列问题:

A.安全性 

B.均一性

C.有效性 

D.稳定性

3. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度属于

4. 在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求属于

5. 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属于

6. 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属于

参考答案:A、C、D、B
参考解析:本题主要考查药品的质量特性。安全性:按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。有效性:在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。稳定性:在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。均一性:药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

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