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【试题演练】
根据下列选项，回答问题
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于300例
D.不少于2000例
1.初步对临床药理学及人体安全性评价的临床试验需要病例数为
2.最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验需要病例数为
根据下列选项，回答问题
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
3.根据《药物临床试验质量管理规范》，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是
4.根据《药物临床试验质量管理规范》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
5.根据《药物临床试验质量管理规范》，新药上市后的应用研究阶段，其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的是
6.根据《药物临床试验质量管理规范》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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