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2021年执业药师《药事管理与法规》试题(10.18)

来源:233网校 2021-10-18 08:53:32

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【试题演练】

1.《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日,某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药,被给予了上面的相应处罚,并且由法院判决了罚金50万,法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法,正确的是

A.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要多于9年

B.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要少于9年

C.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要少于9年

D.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要多于9年

参考答案:B
参考解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关:被判处拘役或者有期徒刑的,行政机关已给予当事人行政拘留的,应当依法折抵相应的刑期;被判处罚金时,行政机关已经处以罚款的,应当折抵相应罚金。选项B与此意思相符。故答案为B。

2.下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规

参考答案:A
参考解析:考查行政复议的范围。附带行政复议的抽象行政行为对于国务院来说,主要限于所属部门的规定。故答案为A。

根据以下材料,回答题

根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

3.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是

4.《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是

5.《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是

参考答案:A、A、A
参考解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。故答案为A。

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