1、根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是
A. 药物临床试验机构管理
B. 药物临床试验
C. 生物等效性试验
D. 临床试验伦理审查
参考答案：B
参考解析：考查药品研制政策与改革措施。《药品管理法》关于临床试验方面的制度主要有药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度。故答案为B。
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2、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药， 小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括
A. 低价药品
B. 儿童用药
C. 孤儿药
D. 中药保护品种
参考答案：D
参考解析：考查药品生产政策与改革措施。《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》旨在抓好药品供应保障制度建设，采取有效措施，解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。故答案为D。
3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产
A. 明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
B. 公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管
C. 坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格
D. 落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制
参考答案：A
参考解析：考查药品生产政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。A选项中的“专利强制许可”属于生产环节，B选项中的“公立医院”、C选项中的“医疗服务”、D选项中的“公立医院”，均属于使用环节。故答案为A。
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